Оформление лицензий и разрешительных документов «под ключ»

Лицензия на хранение и оптово-розничную торговлю фармацевтикой

· заявления установленных форм (1 и 2);

· копия свидетельства о регистрации для юридического лица, либо копия удостоверения личности и свидетельства ИП для физического лица;

· чек или квитанцию - подтверждение оплаты суммы сбора (кроме случаев, когда сбор уплачен через портал Egov);

· сведения о выполнении квалификационных требований;

· план приемно-экспедиционного помещения для распределения произведенных лекарственных средств.

Лицензия на строительно-монтажные работы 1, 2, 3 категории

Перечень необходимых документов для получения лицензии на строительно-монтажные работы:

·  форма сведений о соответствии квалификационным требованиям;

·  наличие аттестатов инженерно-технических работников;

·  сведения об административно-бытовых помещениях и производственной базе;

·  иные требования, в случае получения и переоформлении лицензий І и ІІ категорий

Лицензия на проектную деятельность 1, 2, 3 категории

Перечень необходимых документов для получения лицензии на проектную деятельность:

· форма сведений о соответствии квалификационным требованиям;

·  наличие аттестатов инженерно-технических работников;

·  сведения об административно-бытовых помещениях и производственной базе;

· иные требования, в случае получения и переоформлении лицензий І и ІІ категорий

Все виды лицензий

Для отказа от лицензии предпринимателю следует:

· подать в свое УГД МФ РК уведомление в течение 3 рабочих дней с даты фактического окончания реализации;

· если лицензия была оформлена в бумажном виде – в течение 10 рабочих дней с даты фактического окончания реализации вернуть ее в УГД МФ РК.

Разрешение на найм иностранного гражданина, аккредитация, сертификация квалификации.

Перечень необходимых документов для получения разрешения:

• заявление по установленной форме;
• информация о выполнении особых условий разрешений, выданных за предыдущий и текущий календарные годы;
• сведения о привлекаемых иностранных работниках;
• документы на привлекаемых иностранных работников, подтверждающие их квалификацию;
• заключение о соответствии профессионального уровня иностранного специалиста;
• нотариально засвидетельствованная копия (с переводом на государственный или русский язык) трудового договора;
• нотариально засвидетельствованная копия (с переводом на государственный или русский язык) контракта на выполнение работ, оказание услуг;
• информацию о местном содержании в кадрах;
• подтверждение наличия либо отсутствия судимости;
• медицинская справка;
• медицинская страховка;

Уведомление о начале строительно-монтажных работ

• копия документа, права собственности на земельный участок либо на право пользования им;
• проект на строительство, соответствующая документация;
• копия лицензии на работы, связанные со строительством;
• копии документов лиц, которые допущены к проведению строительных работ.

Чтобы упростить себе процедуру получения или отзыва лицензии, разрешения, уведомления и быть уверенным в правильности заполнения заявлений, Вы можете воспользоваться услугой «ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ» от специалистов «Asia business services»

Все необходимые формы заявлений и форму сведений наши специалисты заполнят за вас.

Мы гарантируем правильность заполнения данных и оперативное получение официальной лицензии.

1. Заявление. <--- нажмите для просмотра.

Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС):

2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция, заверенные изготовителем (производителем):

- стандарт или стандарт организации либо техническое условие;

- технологическая инструкция;

- рецептура.

3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем) или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.

5. Копия этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.

6. Оригинал акта отбора образцов (проб), выданный лабораториями (центрами) аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС.

7. Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый Реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

8. Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.

9. Оригинал экспертного заключения, выданного профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.

10. В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

Для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС

1. Копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, заверенные изготовителем (производителем):

- международный стандарт или стандарт иностранного государства;

- технические условия или спецификации;

- технологические инструкции;

- рецептуры или сведения о составе.

2. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (предоставляется один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем.

3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи, заверенный изготовителем продукции, копия письма изготовителя продукции (предоставляется один из перечисленных документов).

4. Копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем.

5. Копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя, заверенная изготовителем продукции или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств).

6. Оригинал протоколов исследований (испытаний), выданные аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

7. Оригинал научного отчета, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.

8. Оригинал экспертного заключения, выданный профильным научно-исследовательским институтом или профильным научным центром, осуществляющий практическую деятельность в данной сфере.

9. Копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию ЕАЭС.

10. В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

Для юридических лиц

1. Заявление на выдачу сертификата на фармацевтический продукт по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам (обязательно)(Форма сведений)

2. Электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на производственный участок, на котором производится лекарственное средство (обязательно, квалификационные требования)

Для физических лиц

1. Заявление на выдачу сертификата на фармацевтический продукт по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам (обязательно)

2. Электронную копию сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) на производственный участок, на котором производится лекарственное средство (обязательно, квалификационные требования)

Для юридических лиц

1. В отношении намечаемой деятельности –проектная документация по строительству и (или) эксплуатации объектов, заключение по результатам оценки воздействия на окружающую среду, заключение о результатах скрининга воздействий намечаемой деятельности либо заявление о намечаемой деятельности, предусмотренное пунктом 2 статьи 68 Кодекса (обязательно)

2. Обоснование технологических нормативов и проект нормативов эмиссий вместе с материалами экологической оценки по упрощенному порядку (обязательно)

3. Проект программы управления отходами (обязательно)

4. Проект программы производственного экологического контроля (обязательно)

5. Для действующих объектов I категории при невозможности соблюдения ими технологических показателей, связанных с применением наилучших доступных техник, – проект программы повышения экологической эффективности, разработанной в соответствии со статьей 119 Кодекса c приложением электронной копии протокола общественных слушаний к проекту такой программы (обязательно)

6. Проект нормативов размещения серы в открытом виде на серных картах (при проведении операций по разведке и (или) добыче углеводородов) (обязательно)

7. Заявление на получение комплексного разрешения в электронном виде, удостоверенное электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП) услугополучателя (обязательно)(Форма сведений)

Для физических лиц

1. В отношении намечаемой деятельности –проектная документация по строительству и (или) эксплуатации объектов, заключение по результатам оценки воздействия на окружающую среду, заключение о результатах скрининга воздействий намечаемой деятельности либо заявление о намечаемой деятельности, предусмотренное пунктом 2 статьи 68 Кодекса (обязательно)

2. Обоснование технологических нормативов и проект нормативов эмиссий вместе с материалами экологической оценки по упрощенному порядку (обязательно)

3. Проект программы управления отходами (обязательно)

4. Проект программы производственного экологического контроля (обязательно)

5. Для действующих объектов I категории при невозможности соблюдения ими технологических показателей, связанных с применением наилучших доступных техник, – проект программы повышения экологической эффективности, разработанной в соответствии со статьей 119 Кодекса c приложением электронной копии протокола общественных слушаний к проекту такой программы (обязательно)

6. Проект нормативов размещения серы в открытом виде на серных картах (при проведении операций по разведке и (или) добыче углеводородов) (обязательно)

7. Заявление на получение комплексного разрешения в электронном виде, удостоверенное электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП) услугополучателя (обязательно)

Для юридических лиц

1. Расчет производственной мощности, произведенный заявителем, с приложением копий паспортов оборудования, содержащих эксплуатационно-технические характеристики оборудования, позволяющего выработать необходимый объем водок и водок особых и ликероводочных изделий

2. Копии бухгалтерских (учетных) документов о принятии технологического оборудования на баланс организации

3. Электронная копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП

4. Форма сведений к квалификационным требованиям, для осуществления деятельности в сферах производства алкогольной продукции, в форме электронного документа

5. Запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно)

6. Электронная копия паспорта производства, разработанного и заполненного производителем алкогольной продукции

Для физических лиц

1. Расчет производственной мощности, произведенный заявителем, с приложением копий паспортов оборудования, содержащих эксплуатационно-технические характеристики оборудования, позволяющего выработать необходимый объем водок и водок особых и ликероводочных изделий

2. Копии бухгалтерских (учетных) документов о принятии технологического оборудования на баланс организации

3. Электронная копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП

4. Форма сведений к квалификационным требованиям, для осуществления деятельности в сферах производства алкогольной продукции, в форме электронного документа

5. Запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно)

6. Электронная копия паспорта производства, разработанного и заполненного производителем алкогольной продукции

Для индивидуальных предпринимателей

1. Расчет производственной мощности, произведенный заявителем, с приложением копий паспортов оборудования, содержащих эксплуатационно-технические характеристики оборудования, позволяющего выработать необходимый объем водок и водок особых и ликероводочных изделий

2. Копии бухгалтерских (учетных) документов о принятии технологического оборудования на баланс организации

3. Электронная копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП

4. форма сведений к квалификационным требованиям, для осуществления деятельности в сферах производства алкогольной продукции, в форме электронного документа

5. Запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно)

6. Электронная копия паспорта производства, разработанного и заполненного производителем алкогольной продукции

Для юридических лиц

1. Электронная копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП

2. Копия договора аренды или безвозмездного пользования - в случае заключения данных договоров на срок менее одного года

3. Форма сведений к квалификационным требованиям, для осуществления деятельности хранения и розничной реализации алкогольной продукции, за исключением деятельности по хранению и розничной реализации алкогольной продукции на территории ее производства документы, в форме электронного документа

4. Запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно)

Для физических лиц

1. Электронная копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП

2. Копия договора аренды или безвозмездного пользования - в случае заключения данных договоров на срок менее одного года

3. Форма сведений к квалификационным требованиям, для осуществления деятельности хранения и розничной реализации алкогольной продукции, за исключением деятельности по хранению и розничной реализации алкогольной продукции на территории ее производства документы, в форме электронного документа

4. Запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно)

Для индивидуальных предпринимателей

1. Электронная копия документа, подтверждающего уплату в бюджет лицензионного сбора, за исключением оплаты через ПШЭП

2. Копия договора аренды или безвозмездного пользования - в случае заключения данных договоров на срок менее одного года

3. Форма сведений к квалификационным требованиям, для осуществления деятельности хранения и розничной реализации алкогольной продукции, за исключением деятельности по хранению и розничной реализации алкогольной продукции на территории ее производства документы, в форме электронного документа

4. Запрос в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя (формируется электронно)